岳阳兴长石化股份有限公司董事会关于控股子公司国家Ⅰ类新药获准

  作者:    日期:2004.12.22 14:19 http://www.stock2000.com.cn 中天网

  

                  岳阳兴长石化股份有限公司董事会

        关于控股子公司国家Ⅰ类新药获准进入Ⅲ期临床试验的公告

  本公司董事会及全体董事保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、基本情况

  本公司控股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下简称康卫公司)于2004年12月20日收到国家药品监督管理局批件号为2004L04702的《药物临床研究批件》。该批件认为,由申请人“重庆康卫生物科技有限公司”申请的药品注册分类为“预防用生物制品第1类”的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”,“根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查符合新药审批的有关规定,同意进行Ⅲ期临床试验。”

  口服重组幽门螺杆菌疫苗是经国家药品监督管理局批件号为2003L01782的《药物临床研究批件》批准,于2003年6月进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验的。Ⅲ期临床试验预计需要1年时间。人幽门螺杆菌是慢性胃炎的病原菌、消化性溃疡、胃癌和低度恶性胃MALT淋巴癌的主要治病因子;世界卫生组织已将人幽门螺杆菌确定为胃病的致癌因子,并将胃病疫苗类药物列入未来十年的重点攻关项目。

  “口服重组幽门螺杆菌疫苗”主要用于杀灭人体内的幽门螺杆菌、预防人幽门螺杆菌诱发的胃病,属于胃病疫苗类药物,是国家“九五”重点科技攻关项目、国家“十五”期间生物技术领域首批863课题、重庆市高新技术产业化重大项目、国家一类新药研究项目。“口服重组幽门螺杆菌疫苗”由康卫公司和中国人民解放军第三军医大学共同研制,康卫公司拥有“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的全部知识产权。

  二、康卫公司情况介绍

  康卫公司注册资本3164.2万元人民币,本公司持有其1780万元股份,占其注册资本的56.25%。该公司2003年度总资产为2122.3万元、净资产854.5万元、负债1267.8万元,且2003年度尚未实现主营收入。

  康卫公司目前主要进行口服重组幽门螺杆菌疫苗的研制工作,尚未进行经营,上述临床批件的获得,对康卫公司2004年度、2005年度的经营无重大影响。

  特此公告。

  岳阳兴长石化股份有限公司董事会

  二○○四年十二月二十一日


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